来源：雷火官方 发布时间：2025-02-27 07:54:36
2月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。
2月19日，花瓣生物科技有限公司注射用琼脂糖凝胶的临床研究项目启动会在首都医科大学附属北京友谊医院成功举办。此次会议标志着作为国内首款原研的注射用琼脂糖凝胶（AGA-FILLER)已郑重进入临床试验阶段。
此次项目由首都医科大学附属北京友谊医院徐薇主任团队负责，试验严格遵循NMPA法规及国际GCP标准，通过多中心、多样本研究，全面评估产品性能与安全性。
2月19日消息，有投入资金的人在互动平台向华东医药提问：你好董秘，请问公司22年引进的能量源设备Préime DermaFacial注册目前什么进度了，预计何时上市销售。
公司回答表示：Préime DermaFacial有望于今年在国内上市。（信息源自：金融界）
恒瑞医药启动了一项评估口服双激动剂HRS9531对肥胖受试者有效性与安全性的II期多中心临床研究，由南京大学医学院附属鼓楼医院领衔。（信息源自：Insight数据库）
2月17日，据易凯资本消息，质肽生物近日再获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科学技术基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码，易凯资本连续两轮担任质肽生物的独家财务顾问。
据了解，质肽生物其自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理适应症和2型糖尿病适应症）于去年11月获批临床，将开展I期首次人体临床试验。（信息源自：每日经济新闻）
礼来新一代减肥药Retatrutide可显著减重，但有明显副作用如恶心和肾结石。试验参与者体重减轻率高达31%，同时该药也改善了膝盖疼痛、高胆固醇和脂肪肝疾病。其2期临床试验多个方面数据显示，平均体重减轻率在24周时为17.5%，48周时为24.2%。（信息源自：智通财经）
2025年1月13日，国务院发布第799号令，公布《公共安全视频图像信息系统管理条例》（以下简称“《条例》”）自2025年4月1日起施行。
《条例》的出台，目的是通过规范公共安全视频图像信息系统管理，以维护公共安全，保护个人隐私和个人隐私信息权益。医疗机构作为公众场所，根据《条例》规定，其安装图像采集设备及相关设施的相关行为也纳入该《条例》规范范围。为此，律师说医美团队根据《条例》的相关规定，结合医疗美容机构的真实的情况，提示各机构自查以下事项，尽早进行规范、调整。
根据《条例》第八条规定，涉及隐私的区域禁止安装监控。虽然医疗机构的手术室未直接列明，但由于手术过程涉及到患者身体隐私，属于“安装后能偷窥别人隐私的区域”，因此若手术室内安装监控，可能被认定为侵犯患者隐私。
根据《条例》第七条及第十三条之规定，医疗机构在涉及公共安全区域，如医院大厅、急诊室、药房、走廊等安装监控，应为维护公共安全所必需，且安装设备的区域需设置显著的提示标识（如“监控区域”）。
根据《条例》第十四条规定，医疗机构安装监控视频，应在系统投入到正常的使用中之日起30日内向所在地县级人民政府公安机关备案。若在《条例》实施前已启用的，应该在4月1日起的90日内完成备案。备案完成后，若相关事项发生变更的，应当办理备案变更。
根据《条例》第十七条规定，监控视频的保存时间不少于30日。30日后，对已经实现处理目的的视频图像信息，应当予以删除。但法律、行政法规另有规定的除外。
根据《条例》第十六条规定，医疗机构应建立监控查阅登记制度，禁止员工私自调取、传播监控画面（尤其是患者隐私画面），违者将连带追究医疗机构的 责任。
对此，特别提示医务人员，过去若有在工作群里发布患者手术或治疗照片、手术视频并进行探讨的习惯，自4月1日起就要注意了，此类行为均可能被认定为泄露患者隐私的违反相关规定的行为。根据《中华人民共和国个人隐私信息保护法》相关规定，情节严重者可吊销营业执照。（信息源自：律师说医美）
2月20日，界面新闻获悉，深圳市南山区卫生健康局近期召开视频约谈会议，要求辖区内医疗美容机构对含羟基磷灰石成分的医美注射剂进行自查自纠、立即整改，并不再使用。在后续对医美机构的检查中，监管部门将重点排查含羟基磷灰石类材料的医美用注射剂。（信息源自：界面新闻）
2月11日，丽水发布全国首个《美容医疗机构管理与服务规范》区域标准（以下简称《规范》）。
《规范》首创全流程服务标准，基于2019-2024年医美“放心美”专项检查行动经验，针对咨询诱导、资质不符、产品隐患等9大类高频问题，制定了11项管理规范。由卫生监督、临床医学、市场监管、标准化等6大领域专家联合编制，经过3轮公开意见征集，吸收41条专业建议，最终形成覆盖机构诊疗区域设置、人员资质、产品管理、服务要求等9个模块的标准体系。
精准破解行业痛点，创新建立“五步服务闭环”体系，从预约咨询到跟踪随访形成完整服务链条，明确要求诊疗方案需与消费者充分沟通并同意、产品使用全程溯源、建立消费者满意度监测机制等，填补了十余项医美行业标准空白。同时配套推出《美容医疗机构经营情况自查表》数字化工具，包含28项自查指标，实现“线上预警+线下整改”联动，为下一步建立星级评定体系奠定基础。
